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界面新闻编辑 | 谢欣
1月上旬,据港交所信披,浙江博锐生物制药股份有限公司(文中简称“博锐生物”)已提交上市申请,联席保荐人为华泰国际和摩根大通。
博锐生物在医药行业小有名气,它由老牌药企海正药业孵化,前身是海正药业的生物制剂业务部门,于2019年1月起重组为有限公司。据招股书披露,PAG Highlander(太盟投资集团)及海正药业直接持股44.62%、39.62%。
在2022年1月接受《21世纪经济报道》专访时,博锐生物时任首席执行官(CEO)王海彬表示,希望企业会在未来成为全球性的免疫疾病领域龙头。就现阶段而言,博锐生物有不少自免药物,也确实是自免“大药”阿达木单抗生物类似药的销冠,但距离全球龙头目标尚远,尤其是企业在创新药和国际化方面只能说是刚刚起步。
1月7日,就博锐生物的IPO动态,界面新闻向企业发送了采访邮件。截至发稿时,尚未收到回复。
是阿达木单抗国内销冠

博锐生物是国内隐形的生物药大户,代表产品为阿达木单抗(商品名:安健宁®)。
阿达木单抗是艾伯维公司开发的自免领域生物药,曾11年蝉联全球药王。凭借难以超越的商业成就,原研商品名修美乐几乎能和药王画上等号。该产品于2003年在美国上市,2010年进入中国市场。当时,生物药还是新事物。
不过,博锐生物却是在国内把阿达木单抗卖得最好的企业。虽然博锐生物的安健宁®甚至不是首仿产品。它的获批时间晚于首仿百奥泰的格乐立®。而据摩熵医药数据库,2021年起,安健宁®就一直是国内仅次于原研药修美乐®的销冠;2024年之后,安健宁®超越修美乐®成为了本土销售额最高的阿达木单抗。

据招股书,安健宁®目前在国内的销售成绩大约是一年8亿元。一年8亿元的销售成绩虽比不上更多的创新药,但它构筑了博锐生物的业绩底盘。
可博锐生物的困境也恰在此处——一旦医保控费、生物药类似药集采等政策继续深化,生物类似药能为博锐生物创造的增量会非常有限。在2023年和2024年间,安健宁®的销售额也已下滑了5000万元。
另从占比看,在2023年,安健宁®为博锐生物贡献了七成营收,但在2024年和2025年前三季度,这一占比已缩至约五成。
其他生物类似药中,博锐生物曲妥珠单抗(安瑞泽®)的年销售额也在亿级别,且2024年的销售额达到2亿元,较2023年翻倍。在2025年5月,贝达药业成为安瑞泽®在中国的独家总分销商。
据弗若斯特沙利文统计,按自身免疫性疾病生物制剂所得收入计,博锐生物自2023年起连续两年在中国制药企业中位列第一。
对于博锐生物而言,其未来取决于在生物类似药之后,企业还能否实现进一步的创新跨越。当然,这尚无定论,而创新药领域的竞逐从未止息。

众和昆仑(北京)资产管理有限公司董事长柏文喜向界面新闻表示,该公司自2023年起已连续两年拿下中国自免生物制剂销售额第一,后续还有20 余项在研管线,生物药产能扩建、III 期临床和海外多中心都需资金,IPO 是最快、最便宜的规模化资金来源。
柏文喜告诉界面新闻,恒指2025第四季度起从14500点反弹,生物医药板块领涨,近期的英矽、智谱、MiniMax 等大额IPO均获超购,市场重新有了“赚钱示范效应”,博锐此时递表正好赶上小阳春头班车。
柏文喜也提示,博锐生物有短板,2023-2025年内,企业毛利率已现三连降,综合毛利率分别为78%、64%、57%,主因医保谈判降价等,若2026年再降价,盈利弹性将被进一步吞噬,另外自免领域需注意集采政策落地力度。
在2025年8月,安徽宣布正式启动生物药集采,产品包括阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗、帕妥珠单抗八个产品。博锐生物也有管线在其中。
柏文喜认为,国际长线基金愿意对“中国自免龙头”给溢价,博锐生物2025年净利润已转正,也避免被贴上“纯18A高风险”标签,估值弹性更大,同时企业最早由海正药业孵化,经多轮美元、人民币基金交叉持股,结构复杂,港股全流通方案可把境内/外老股一次性释放,也为老股东“拆 VIE+退出”提供流动性。
创新药还难撑大局
2023年,博锐生物的首款1类创新生物药泽贝妥单抗(安瑞昔®)获批,并在当年被纳入国家医保目录。
2023年-2024年,安瑞昔®销售额从1000万元飙升至2.7亿元。2025年前三季度内,其销售额已达2.7亿元。照此估算,安瑞昔®2025年的年销售大约为3-4亿元。它也是企业目前销售增速最快的产品。2025年前三季度,安瑞昔®占企业两成业绩。
安瑞昔®是一款 靶向CD20单抗,获批的适应症为联合CHOP方案(一种组合化疗方式),用于CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者一线治疗。不过在此领域,除了罗氏的昔日王牌产品美罗华®外,也实在不缺仿制药。单就同期启程做生物药的中国药企而言,几乎无一例外均布局了利妥昔单抗生物类似药。
据摩熵医药数据库,自2021年起,复宏汉霖的汉利康®年销售额约20亿元,至今累计销售额已近100亿元;信达生物的达伯华®在2022年-2024年期间,销售额分别从3.6亿元快速增长至11.6亿元,2025年前三季度,达伯华®的销售额已超10亿元。
在创新药板块,除了安瑞昔®,博锐生物另有从优时比引进的比奇珠单抗(倍捷乐®)。它是一种自免类药物,也是全球唯一获批IL-17A/F双靶生物药。招股书显示,2025年上半年,比奇珠单抗全球销售额约8亿欧元。
但IL-17A领域的竞争压力绝对不小——国内除了同靶点的丽珠集团在研药LZM012,另外五款已上市IL-17A单抗,也有不少在研IL-17A/IL-23管线。
在储备管线中,博锐生物选择了抗体偶联药物(ADC)。该企业拥有BR111——全球首个且唯一处于临床阶段的ROR1双表位ADC(抗体偶联)在研药物,BRY812是——中国首个且唯一处于临床开发阶段的LIV-1 ADC在研药物。
显然,博锐生物想借ADC之势做强创新药,且差异化竞争策略明显,但产品尚在早期。也就是,在高回报的预期下,企业也面临着同等程度的失利风险。

不过,博锐生物业绩相对稳健。毕竟,在商业化产品尚在各位数之际,企业就已稳定盈利, 2025年前三季度内,企业利润已突破1亿元。而危机也已浮现,该企业2025年前三季度的营收增速仅为9.8%,与2024年全年近30%的增速出现明显落差。这也意味着,博锐生物急需能提振业绩的产品和策略。
2025年12月,博锐生物于IPO前夕官宣任命刘敏为公司首席执行官(CEO),他曾任药明巨诺首席执行官、信达生物首席商务官、罗氏中国副总裁等。博锐生物在官网表示,任命刘敏标志着企业迈入新发展阶段,有利于公司创新转型与国际业务拓展。目前,博锐生物在国际化方面表现较弱,尚未在海外主流市场做出成绩。
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